精选编译NeuroformAtla

时间:2020-12-10来源:疾病检查 作者:佚名 点击:

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先前已有研究证明,使用NeuroformAtlas支架辅助动脉瘤栓塞是可行且安全的,但尚没有相关上市后分析。来自美国贝勒医学院的Jan-KarlBurkhardt等人开展了本研究,旨在评估该支架在美国上市后应用的有效性和安全性。相关结果已发表于年5月刊《AmericanJournalofNeuroradiology》。

——摘自文章章节

研究背景最近FDA批准的NeuroformAtlas(Stryker)支架是一种应用于辅助颅内动脉瘤栓塞的新型支架。NeuroformAtlas支架用于治疗宽颈动脉瘤和位于前循环血管分叉处的动脉瘤,其目的是通过在小直径载瘤血管中的应用进一步改善动脉瘤的栓塞。FDA允许的应用指征为18岁及以上患有颅内宽颈囊性动脉瘤以及起源于直径在2.0mm和4.5mm之间的载瘤动脉的颅内囊性动脉瘤患者。该支架可通过标准的0.英寸导管置入,从而使手术比以往支架更简单安全。先前已有研究证明,使用NeuroformAtlas支架辅助动脉瘤栓塞是可行且安全的,但尚没有相关上市后分析。来自美国贝勒医学院的Jan-KarlBurkhardt等人开展了本研究,旨在评估该支架在美国上市后应用的有效性和安全性。相关结果已发表于年5月刊《AmericanJournalofNeuroradiology》。研究方法本研究为多中心回顾性队列研究。包括自年1月至年6月既FDA人道主义器械豁免批准后,所有参与中心使用NeuroformAtlas支架治疗的颅内动脉瘤患者。如果动脉瘤颈宽足够,或者术者认为使用Atlas支架合适,则纳入研究。此外,还有部分属于标签外使用的后循环动脉瘤的治疗也包括在此研究中。在各中心收集以下信息并分析:患者基线数据、动脉瘤和载瘤动脉特征、抗血小板方案及血小板功能测试结果、Atlas支架的手术细节等。根据术后即刻和最终随访时的影像学材料、mRS评分、NIHSS评分等收集并发症和预后数据。此外,还在PubMed上搜索了所有使用Atlas支架辅助颅内动脉栓塞的病例,并将提供的数据与此研究结果进行比较。研究结果共有11个中心名患者接受了使用NeuroformAtlas支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤。基线数据见表1。患者平均年龄62岁,女性患者91人(71.1%)。35例(27.3%)为有多发性动脉瘤,21例(16.4%)有动脉瘤家族史。未破裂动脉瘤例(86.7%),有9名患者在治疗前两周前曾出现蛛网膜下腔出血,8名患者治疗前两周内出现蛛网膜下腔出血。大多数动脉瘤<7mm(n=98,76.6%),瘤颈中位数为3.9mm,平均瘤顶与瘤颈比率为1.6。宽颈动脉瘤例(80.5%),63例(49.2%)的动脉瘤顶与瘤颈比<2且瘤颈>4mm。最常见的为基底动脉尖动脉瘤(n=37,28.9%),其次是前交通动脉瘤(n=35,27.3%)和大脑中动脉瘤(14.8%,n=19)。98例(76.6%)瘤颈较大并由术者决定使用Atlas支架。大多数病例仅使用1个支架(92.2%,n=)。使用的最多的是3mm支架,包括3*21mm(25%,n=32),3*24mm(25.9%,n=33),和3*15mm(18%,n=23)。术前86名(67.2%)患者进行了血小板功能检测,药物方案多为mg阿司匹林,加75mg氯吡格雷,术前服用5-7天。表1.基线数据6例(4.7%)发生了技术并发症,包括支架放置失败3例、支架放置后无法栓塞动脉瘤,需要置入血流导向装置1例、支架放置后支架移位1例、弹簧圈通过支架脱出1例。6例患者(4.7%)在手术过程中出现血栓栓塞并发症,并接受了动脉内溶栓治疗。以上6例患者中3例术后无症状,且6名患者在手术前均每天服用mg阿司匹林和75mg氯吡格雷,并且血小板功能检测显示抗血小板治疗有效。此外,还有2例(1.6%)发生出血并发症,1例在置入支架后的动脉瘤栓塞过程中出血,并通过填塞额外的弹簧圈控制了动脉瘤破裂。另1例出血并发症发生在随访期间,该患者在治疗破裂胼周动脉瘤后的第30天发生了动脉瘤再次破裂,并接受了再次栓塞治疗。在载瘤动脉直径较小(<1.5mm)的患者中,并发症发生率并不高。23例患者中只有1例出现支架移位并发症。此外,与Pubmed检索到的相关研究报道的并发症对比如表2所示。表2.既往研究报道的临床并发症比较术后即刻造影结果显示43.9%的患者RROC分级为I级、39.0%的患者为II级,在最终随访中I级和II级的患者则分别为76.3%和13.2%。最终随访中96.9%患者预后良好,mRS为0-2。术后即刻RROC分级与动脉瘤位置和动脉瘤破裂状态相关,但与动脉瘤尺寸及是否为宽颈动脉瘤无关。术后即刻RROC分级相关见图1。图1.术后即刻RROC分级,按动脉瘤位置比较(A-B),按动脉瘤破裂状态比较(C-D)研究结论NeuroformAtlas支架应用于支架辅助动脉瘤栓塞术具有一定程度的安全性和有效性,值得进一步推广使用。即日起“神经介入资讯”更名为“神介资讯”

组稿

张颖影副教授

医院

编译

孙博文医师

哈尔滨医院

史怀璋教授团队

审校

方亦斌副教授

医院

终审

许奕教授

医院

NeuroformAtlas支架在实现Y型支架治疗颅内宽颈分叉动脉瘤中的应用基底动脉穿支动脉动脉瘤:附9例病例报道及文献复习

NeuroformAtlas支架系统在颅内动脉瘤中的应用

NeuroFormAtlas支架辅助栓塞治疗颅内动脉瘤的初步经验

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