国际临床试验日为爱而ldquo

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世界第一例临床试验，起源于年的5月20日。那天英国皇家海军的医师JamesLind开始了他著名的临床试验，并发现柑橘类水果能够有效预防和治疗坏血病。为纪念此医学研究发展的里程碑，在年开始，欧洲临床研究基础网络(ECRIN)、欧盟、WHO联合美国和加拿大，提议将每年的5月20日定为国际临床试验日，以此纪念循证医学的鼻祖苏格兰海军军医JamesLind。年5月20日，我们迎来了第18个国际临床试验日

InternationalClinicalTrialsDay世界第一例临床研究试验坏血症TrialForLove年5月20日，苏格兰海军军医JamesLind把12名患病的海员（都出现疲乏无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状）两两分组，分别给予苹果酒、硫酸丹剂、醋、海水、香料、大蒜和芥子混合物，以及桔子和柠檬等6种不同的方法进行治疗。6天后，2名接受桔子和柠檬治疗的海员1人已经可以正常工作，而另1人也已经恢复到可以照顾其他患病海员。年,James以“Atreatiseofthescurvy”为报告,报道了此试验结果，尽管当时无法知道桔子和柠檬的治病原理（后来研究发现含有VitaminC），但是，鉴于该试验记录完整，具有设计对照、控制、前瞻性的特点，因此，被认为开创了临床试验的先河。InternationalClinicalTrialsDay

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在今天这个日子，给临床研究工作者介绍另外两个伟大的研究

天花疫苗的临床试验

牛天花病毒：上帝馈赠给人类对抗天花的疫苗武器

InternationalClinicalTrialsDay天花疫苗TrialForLove

天花病曾是威胁人类健康的最大疾病。以18世纪为例，当时天花在欧洲广泛流行，死于此病者达1.5亿人以上，连法国一位国王也未幸免。在对抗天花疾病的历程中，人痘曾是人类历史上有据可考证的免疫方法，是中国人的骄傲，早在11世纪，中国就有了“种痘之术”。可是，人痘法存在致命缺陷:

（1）首先是安全性,每个接种人痘者中，就会有2-3人死于接种导致的天花。

（2）人痘的防护率也不是百分百。年波士顿天花流行中，没有接种的人患天花的死亡率为15%，接种人痘的死亡率为2%。

爱德华·琴纳(EdwardJenner)，年5月17日生于英国，琴纳青少年时期，目睹天花的惨剧，立志解决这一重大医学难题。在医疗实践中，他观察到牧场挤奶女工在患牛痘的母牛上感染牛痘后，而不会染上天花这一发现上得到启发。经过20多年的探索、研究，年5月14日，他从一个叫萨拉.内尔姆斯的姑娘手腕上的一个牛痘脓疱中取出牛痘苗，接种到一个叫詹姆斯.菲普斯男孩手臂上的两个小小的人工伤口上，孩子仅有轻微的不适症状。年7月1日，琴纳再次给这个孩子接种了人痘疫苗，孩子没有出现任何感染征象。

年，琴纳发表了他那伟大的临床研究试验结果：

1)《牛痘的起因与后果—英格兰西部某些郡的调查》

2)《牛痘的进一步观察》

3)《与牛痘相关的事实和观察的继续》

之后，证明他的方法是预防生天花的正确而有效的，牛痘疫苗从此产生了。

经推广牛痘接种和近百年的世界性协同监测，世界卫生组织于年正式宣布天花疾病在地球被消灭，这是人类消灭的第一种传染病。

InternationalClinicalTrialsDay青霉素的病人试验

年，弗莱明发现了青霉素。

InternationalClinicalTrialsDay青霉素的病人试验TrialforLove

年3月14日，青霉素成功在第一个女患者（耶鲁大学体育系主任的妻子安妮.米勒）身上试验应用。这个试验过程就是一个传奇。年3月弗洛里的朋友耶鲁大学的约翰?富尔顿（JohnFulton）因为医院，他的医生约翰?巴姆斯特德（JohnBumstead）问他能不能搞到青霉素，因为一名33岁的女患者安妮?米勒（AnneMiller）已经因为败血症而生命垂危了。富尔顿找到正在默克药厂合作研究的哈特利，期望从默克公司获得一些青霉素做临床试验，但是在战时，生产青霉素的默克公司自己对青霉素也没有使用权，任何调配都要经华盛顿的批准，最终在科学家们的建议下，华盛顿同意批5克青霉素进行人体试验，这已经用掉了全美国所有的青霉素的一半。在医生给米勒注射了青霉素后，她的病情第二天就开始好转，最终她捡回了一条命。安妮，年逝世，享年90岁。

青霉素的成功上市，开创了现代制药业的发展，在第二次世界大战中，拯救了千万战士的生命。

InternationalClinicalTrialsDay

中国的临床试验事业在过去的十几年间得到了长足的发展，这归功于每个临床试验行业工作者和受试患者的贡献。CFDA加入ICH后更将迎来前所未有的机遇和挑战。

中国研究试验行业必将更进一步，充分走向标准化、国际化。

让我们继续共同努力，协力共赢。

「有用就扩散」

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